SoftGelの生産では、これらの指標がSoftGelの品質とパフォーマンスに直接影響するため、適切なゼラチン性能指標を選択することが非常に重要です。以下は、柔らかいカプセルの品質問題とゼラチンの特性に関連する特定の指標をスクリーニングする方法に関する提案です。
1。ゲリング強度（ブルーム値）
重要性：ブルームバリューは、ゼラチン形成の強度の重要な指標です。柔らかいカプセルの場合、適切なゲル化強度は、カプセルシェルに十分な強度と弾力性があり、壊れたり変形したりするのが容易ではないことを保証できます。
スクリーニング基準：
アプリケーションの種類：ソフトゲル（薬用、栄養補助食品、食品など）の使用に応じて適切なブルーム値を選択します。通常、医薬品のソフトゲルカプセルには{150-250ブルームが必要であり、より高い強度または柔軟性が必要な場合は範囲を調整できます。
生産条件：生産機器とプロセス制御の能力を考慮すると、ゲル化強度が高すぎるか低すぎるために生産困難が増加することを避けるために、適切なブルーム値を選択する必要があります。
2。粘度
重要性：粘度は、処理中のゼラチンの流動性とカプセルシェルの厚さに影響します。右の粘度により、生産中にカプセルシェルが均等に形成およびスムーズに動作することが保証されます。
スクリーニング基準：
カプセルシェルの厚さの要件：厚いカプセルシェルは一般により高い粘度を必要としますが、薄いカプセルシェルは粘度を低くする必要があります。
プロセスの要件：生産プロセス（成形速度、金型設計など）に従って中程度の粘度を持つゼラチンを選択して、スムーズな生産を確保します。
3。水分含有量
重要性：水分含有量は、ゼラチンの処理特性、カプセルシェルの弾力性、および完成品の安定性に影響します。水分含有量を制御すると、乾燥プロセス中にカプセルシェルが収縮したり亀裂がかかったりしません。
スクリーニング基準：
乾燥条件：生産ラインの乾燥条件（温度、湿度制御能力など）によれば、通常は10-15％の間にゼラチンの適切な水分含有量を選択します。
製品の特性：貯蔵寿命が長い、または周囲の湿度に敏感な製品の場合、貯蔵安定性を改善するために、水分含有量が少ないゼラチンを選択してください。
4。灰
重要性：灰分は、ゼラチンのミネラル残基と不純物のレベルを反映しています。低い灰の含有量は、カプセルの透明性と外観の品質を改善するのに役立ちます。
スクリーニング基準：
外観要件：透明性が高いまたは色の均一性が高い製品の場合、灰分が2％未満のゼラチンを選択します。
安全性：灰分が標準要件よりも低いことを確認して、製品の安全性と品質を確保します。
5。pH値
重要性：pHは、ゼラチンの安定性とフィラーとの互換性に影響します。適切な範囲内でpH値を制御すると、カプセルシェルの内容物との変色、分解、または副作用を回避できます。
スクリーニング基準：
充填互換性：充填の性質（酸やアルカリ性など）に応じて、4。5-6。
安定性要件：酸塩基敏感な製品の場合、カプセルシェルの劣化を避けるために、pH値を適切な範囲内で厳密に制御する必要があります。
ステップ6：透明性
重要性：透明なゼラチンは通常、不純物が少なく、品質が向上し、見栄えの良いソフトゲルを生成するのに役立ちます。
スクリーニング基準：
外観要件：透明性が高い製品の場合は、透明度が高いゼラチンを選択します。
アプリケーションのタイプ：製品が特定の外観（透明なカプセルなど）を必要とする場合、高い透明性ゼラチンを好む必要があります。
7。ヘビーメタルコンテンツ
重要性：ヘビーメタル含有量は、ゼラチンの安全性を確保するために制御されます。重金属の過剰レベルは、健康上のリスクをもたらす可能性があります。
スクリーニング基準：
規制要件：関連する規制を遵守して、重金属レベルが規定の基準（通常は50 ppm以下）を下回っていることを確認してください。
製品の安全性：安全性が高い（薬用カプセルなど）が高い製品については、非常に低い重金属含有量のゼラチンを選択します。
8。微生物学的指標
重要性：微生物制御により、ゼラチンの衛生と安全性が保証され、適格または有害な製品が生じる汚染を回避します。
スクリーニング基準：
生産環境：生産環境の衛生レベルによると、微生物制御基準を満たすゼラチンを選択します。
製品の使用：医療目的のためのソフトカプセルの場合、薬局の基準への準拠を確保するために、微生物含有量を厳密に制御するゼラチンを選択する必要があります。
スクリーニングゼラチンのパフォーマンスインデックスの概要
製品の特性については、ソフトカプセルの特定の使用と外観の要件に従って、ブルーム値、粘度、水分含有量など、最大の影響を与えるパフォーマンスインジケーターが優先されます。
プロセス条件と組み合わせる：生産プロセスと機器の条件の能力を考慮すると、適切なゼラチン性能インジケーターを選択して、完成品のスムーズな生産と一貫した品質を確保します。
規制と基準の順守：選択されたゼラチンが、特に薬剤の規制に厳密に準拠しなければならない薬用ソフトゲルカプセルの関連する規制と基準に準拠していることを確認してください。
これらの主要なパフォーマンスインジケーターの包括的なスクリーニングにより、ソフトジェルの品質を効果的に改善し、生産の問題を減らすことができ、最終製品のパフォーマンスと安定性を確保できます。