医薬品包装用のアルミホイルの材料の特定の要件は何ですか？

製薬包装には、アルミホイルの材料に関する多くの特定の要件があり、主に次の側面に反映されています。
基本的な材料要件
純度：アルミホイルのアルミニウム含有量は通常高く、一般的な純度は、良好な障壁特性と化学的安定性を確保するために99％以上に達し、不純物が薬物に与える影響を減らす必要があります。
合金要素：マグネシウム、マンガンなどの少量の合金要素が、強度、靭性、延性の改善など、アルミニウム箔の機械的特性を改善するために追加されることがありますが、合金要素の含有量を厳密に制御して、薬物の品質とアルミ油のパフォーマンスに影響を与えないようにする必要があります。
パフォーマンス要件
バリアプロパティ
酸素耐性：医薬品包装アルミホイルは、通常は特定のテスト条件下で優れた酸素抵抗性性能を持つ必要があります。通常、酸素透過率は非常に低く、一般に1日あたりの酸素伝達は0}を超えないように達成します。
水分抵抗：水蒸気透過率も非常に低く、一般に1日あたりの水蒸気蒸気伝達は{0 1グラムを超えず、水分、劣化からの薬物を効果的に防ぎます。
機械的特性
強度：充填、熱シーリング、輸送、貯蔵中の破裂や損傷がないなど、パッケージングプロセスのさまざまなストレスに耐えるのに十分な引張強度と涙の強度があり、一般に100MPAを超える引張強度が必要です。
柔軟性：優れた柔軟性により、パッケージングプロセスでアルミホイルが可能になり、ブリスターパッケージ、バッグパッケージなど、処理や形状など、さまざまな形状やサイズの医薬品パッケージに適応できます。
化学的安定性
腐食抵抗：アルミニウム箔は、薬物とその包装環境の化学物質に抵抗できるはずであり、薬物の品質と安全性を確保するために薬物と反応しません。
非毒性：材料自体とそれが放出する可能性のある物質は非毒性でなければならず、人間の健康に害を及ぼすことはなく、関連する食品および医薬品の安全基準を満たします。
熱シーリングプロパティ
熱安定性：熱シーリングプロセス中、アルミホイルは、熱シーリングの品質を確保するために、変形、融解、分解など、特定の温度範囲内で安定した性能を維持できます。
熱シーリング強度：熱シーリング後に十分なシーリング強度を形成できます。また、パッケージのシーリングを確保し、薬物漏れまたは外部汚染を防ぐために、熱シーリング強度は一般に20n/15mmを超える必要があります。
その他の要件
表面の品質
フラットネス：表面は、明らかな隆起、しわ、傷、その他の欠陥がないことを明らかにして、医薬品の包装材料にぴったりの適合性を確保するために、平らで滑らかでなければなりません。
清潔さ：表面には、薬物を汚染したり、アルミホイルの性能に影響を与えるこれらの物質を避けるために、油、ほこり、不純物などがありません。
衛生的要件
微生物指標：アルミホイルの微生物含有量は、非常に低いレベルで制御される細菌、カビ、酵母の総数など、関連する基準を満たす必要があります。バクテリアの総数は、微生物染色を防ぐために10cfu/gを超えないでください。
有害物質の限界：鉛、水銀、カドミウム、クロム、その他の重金属、有機溶媒残留物やその他の有害物質の含有量を厳密に制御して、それらが安全な範囲内にあり、人間の体に害を及ぼすために薬物に移動しないようにします。